一、明确适用的 CE 指令（核心前提）
自洁式空气过滤器需根据功能、使用场景及组件特性，确定适用的欧盟指令（多项指令可能叠加）：
1. 机械指令（2006/42/EC）—— 基础安全要求
所有具备 “机械运动部件” 的自洁式过滤器（如反吹风机、自动阀门驱动机构、传送带式滤材更换装置等）均需符合该指令，核心要求包括：
机械安全：运动部件（如风机叶轮、链条传动）需加装防护装置（符合 EN ISO 13857，防护栏间距≤12mm，防止手指伸入）；急停装置需独立于控制系统，按下后 1 秒内切断动力，且标识为红色蘑菇头按钮（EN ISO 13850）。
噪声控制：若设备运行噪声≥85dB (A)，需在机身标注噪声值，并随附听力保护建议；风机、电机等部件需通过 EN ISO 11201 噪声测试，确保符合欧盟工作场所噪声限值（日暴露 8 小时≤85dB (A)）。
稳定性与 ergonomics（人机工程）：设备重心需低于高度的 1/3，或通过地脚螺栓固定（防止倾倒）；操作面板倾角需在 15°-30°（符合 EN 614-1），避免操作人员长期弯腰或仰头操作导致疲劳。
2. 压力设备指令（PED 2014/68/EU）—— 针对承压部件
若过滤器包含承压部件（如反吹系统的压缩空气储罐、压力管道，工作压力≥0.5bar），需符合 PED：
风险分类：根据容积和压力计算 “风险等级”（I 类至 IV 类），III 类及以上需由欧盟公告机构（Notified Body）参与认证；储罐材质需符合 EN 10028（如 P265GH），并提供材质证明书（3.1 证书）。
安全附件：需配备安全阀（符合 EN 12100），设定压力不超过设计压力的 1.05 倍；压力表精度≥1.6 级，量程为工作压力的 1.5-3 倍。
3. 电磁兼容指令（EMC 2014/30/EU）—— 电气设备必合规
含电气控制组件（如 PLC、传感器、电磁阀）的过滤器需符合 EMC 指令，核心是 “不干扰其他设备，且抗干扰”：
发射限值：设备运行时的电磁辐射需符合 EN 61000-6-4（工业环境发射标准），例如 30-1000MHz 频段内，辐射场强≤54dBμV/m（距离 10m）。
抗扰度：需通过 EN 61000-6-2 测试，能耐受 8kV 接触放电（静电）、10V/m 射频辐射（如手机信号），且功能不受影响（如反吹程序不中断）。
4. 低电压指令（LVD 2014/35/EU）—— 电气安全底线
用于交流 50-1000V 或直流 75-1500V 的电气部件（如电机、控制柜）需符合 LVD，核心要求：
绝缘与接地：电机绕组绝缘电阻≥100MΩ（500V 兆欧表测试）；外露金属部件需通过截面积≥2.5mm² 的接地线连接（接地电阻≤0.1Ω），防止触电。
过载保护：主电路需配备热继电器（动作温度≤130℃）或熔断器（符合 EN 60269），避免电气火灾；线缆需标注耐温等级（如 PVC 线需≥90℃），且与设备工作环境温度匹配。
5. ATEX 指令（2014/34/EU）—— 防爆场景特需
若过滤器用于欧盟 “潜在爆炸性环境”（如食品粉尘车间、化工原料仓库，属于 Zone 21/22 粉尘爆炸区），需符合 ATEX：
防爆等级：根据环境划分（如 Zone 22 需至少 II 3D），设备表面温度需低于粉尘引燃温度（如小麦粉引燃温度约 220℃，设备最高表面温度需≤180℃，即 T80°C）。
结构设计：电机需采用 “隔爆型”（Ex d）或 “粉尘防爆型”（Ex tD）；线缆入口需用防爆格兰头（符合 EN 13463），防止粉尘进入电气腔引发火花。
二、技术文件（TDF）与合规证明 —— 核心举证材料
CE 认证并非 “第三方发证”，而是制造商通过 “自我声明” 证明合规，但需准备技术文件备查（保存至少 10 年），核心内容包括：
设计与制造信息：总装图、关键部件清单（含 CE 标志的电机、传感器等）、材质证明（如不锈钢 316L 的 EN 10088-3 合规性报告）。
测试报告：需由 ISO 17025 实验室出具，涵盖机械安全（如防护装置强度测试）、EMC（辐射与抗扰度）、压力部件（水压试验，1.5 倍设计压力下无泄漏）等。
风险评估报告：按 EN ISO 12100 方法，识别 “机械挤压、电气触电、压力爆炸、电磁干扰” 等风险，并说明控制措施（如加装联锁装置防止误操作）。
三、特殊场景附加要求
食品行业应用：若用于食品生产车间，除 CE 指令外，需符合欧盟食品接触材料法规（(EC) 10/2011），滤材、密封件需通过 “模拟迁移测试”（如用 10% 乙醇浸泡，迁移物≤60mg/kg）。
医疗相关场景：若用于制药车间，需额外符合 EN 13060（空气过滤器性能），并在技术文件中说明与 GMP 的兼容性。
总结
出口企业需先根据过滤器的 “结构（含承压部件？）、电气配置、使用环境（防爆？）” 锁定适用指令，再通过符合协调标准（EN 系列）的设计、测试及完整技术文件证明合规。核心是 “风险可控”—— 从机械防护、电气安全到电磁兼容，均需通过可追溯的测试数据验证，避免因指令遗漏或标准不符导致欧盟市场准入受阻。